北方伟业计量集团有限公司
标准名称 | YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 |
简介 |
1.1 本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等。1.2 本测试方法用于评价最终成品形式的植入器械。这些小型器械应该以其完整形式接受测试。器械尺寸的上限取决于测试仪器的最大输出电流(见第6章)。这里认为诸如ASTM G 5和ASTM G 61的测试方法可以用于材料的筛选试验。
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标准状态 | 现行有效 |
发布日期 | 2008/10/17 |
实施日期 | 2010/01/01 |
标准类型 | 医药标准 |
行业分类 | 医药 |
颁发部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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