北方伟业计量集团有限公司
当药物中杂质与药物的化学性质相差较大时,可选择合适的试剂,使之与杂质发生化学反应,产生颜色、沉淀或气体,从而检查杂质的限量。采用化学检査法除了对杂质进行半定量检查外,还可采用滴定法和重量法对杂质进行定量测定。
1、显色反应检查法
当杂质与试剂产生颜色时,采用比色法控制杂质的限量,多为目视比色。
2、沉淀反应检查法
当杂质与试剂产生沉淀时,采用比浊法控制杂质的限量故可以采用重量法测定杂质的量。
3、生成气体的检査法
当杂质与试剂反应产生气体时,采用相应的气体检查法来控制杂质的限量。
4、滴定法
滴定剂只与杂质反应,以一定浓度的滴定液滴定药物中的杂质,可以定量地测定杂质的含量。
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