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CAPA的8个步骤

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酱油 2019-07-29 19:02 评论( 1 ) 浏览( 1550 )

CAPA过程有8个不同的步骤或阶段,包括问题识别、影响评估、纠正措施/遏制、调查/根本原因分析、预防措施、实施、有效性评估和关闭。每一步都有具体的要求,确保能够成功和有效解决质量问题,具体包括:

1. 问题识别—描述问题及其来源;

2. 影响评估—可能会影响哪些产品、过程或系统;

3. 纠正措施/遏制—将产品搁置、召回、隔离等;

4. 调查/根本原因分析—确定引起的问题的原因;

5. 预防措施—为解决问题的根源而采取的措施;

6. 实施—纠正预防措施的部署及执行;

7. 有效性评估—确保问题不再发生,或实施的计划、标准和要求不再具有其他不利影响;

8. 关闭—确保纠正预防措施是有效的,包括任何受影响的产品或材料的处置记录。

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