北方伟业计量集团有限公司
为了保证一个产品的质量,国家给出了许多药品的标准,称为国家药典,达到国家药典标准的产品也就叫做标准品,对照品和标准品一样,是用于实验室的化学试剂,用于鉴定或者含量测定等,是国家药品标准的重要组成部分。因为最近网上搜对照品和标准品的用户比较多,这里就为大家做一个简单的介绍。
1、定义不一样。一般而言,用来校正检定仪器性能、检查、鉴别以及含量测定的标准物质就是对照品,而用来生物药品中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是,标准品。这个是同一种物质的两种不同的提法,所以经常就有人不清楚他们的区别,出现错误的原因可以是有的药品有对照品也有标准品,就算是同一种物质的对照品与标准品,标定方法、规格和用途都可能是不一样的,要注意这一点,避免出现难以解决错误,给自己和他人带来不必要的损失。
2、用法不一样。对照品就是由生产单位采用和制品生产工艺相同的方法制备,用于生物制品理化等方面测定的特定物质。标准品是用于抗生素、生物测定和生化药品中含量测定的标准物质,以国际标准品进行标定。对照品一定要保证和制品标准配方保持一致,可加没有对测定的干扰物质的合适的稳定剂来弥补一些对照品稳定性较差的缺点。对照品是由国家药品检定机构审查认可的,它的标准不能低于制品的质量标准,否则不能正确发挥出对照品的作用。
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