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标准品期间核查的方法

依风听雪-会员头像-www.bzwz.com伟业计量
依风听雪 2020-02-03 16:38 评论( 0 ) 浏览( 1278 )

1.稳定的CRM/RM产品

1)是否在有效期内

2)是否按照该标准品证书上所规定的适用范围、适用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息超过有效期的稳定性产品,核查后降级使用

2.不稳定的CRM/RM产品、质控样、实验室自配溶液

1)一次性使用,比如:易氧化物质(叶黄素),量少的

2)比对证明

a) 购买新的标准物质进行量值比对

b) 送有资质的检测/校准机构确认。

c) 进行实验室间的量值比对

3)检测实验室质控样品:通过质控样品检测结果判断标准品是否有效

检测近期参加能力验证且结果满意的样品,参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用

4)采用质量控制图进行趋势检查

5)使用期监测报告:

6)使用期确定实验

经过期间核查的测试后,该期间核查数据可沿用于新批次标准品,对于新批次标准品,不再需要做多次期间核查,可不少于1次核查,也可购买供应商的期间核查数据(使用期监测报告),并做核查。

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