前言

2015版IsO9001标准的颁布,引起了全球质量界、企业界、认证机构、培训机构的高度关注。与2008版标准相比,2015版ISO9001标准在结构和内容上发生了显著的变化。新版标准采用ISO/IFC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准高层结构,目的是方便标准的使用者实施多个管理体系。在内容上ISO9001:2015标准新增了“组织环境”“应对风险和机遇的措施”“知识管理”等要求;强化了最高管理者的领导作用;突出强调了质量管理体系应实现预期结果,以提供合格产品和服务,増强顾客满意;更加强...

2015版IsO9001标准的颁布,引起了全球质量界、企业界、认证机构、培训机构的高度关注。与2008版标准相比,2015版ISO9001标准在结构和内容上发生了显著的变化。新版标准采用ISO/IFC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准高层结构,目的是方便标准的使用者实施多个管理体系。在内容上ISO9001:2015标准新增了“组织环境”“应对风险和机遇的措施”“知识管理”等要求;强化了最高管理者的领导作用;突出强调了质量管理体系应实现预期结果,以提供合格产品和服务,増强顾客满意;更加强调了质量管理体系的绩效和有效性;对质量管理体系文件形式的要求更加灵活;提高了对服务行业的适用性。新版1SO9001标准,为未来10年左右时间的质量管理体系标准确定了稳定的核心要求,将为质量管理的发展带来深远的影响。标准的显著变化,也对质量管理工作者、审核员、培训教师提出了新的挑战。为了指导ISO9001:2015标准的顺利转换,IAF(国际认可论坛)于2015年1月正式发布了《ISO9001:2015转换实施指南》,明确指出新版标准转换期限为3年,在ISO901:2015质量管理体系标准正式发布3年后,依照ISO9001:2008质量管理体系标准颁发的认证证书将失效。根据中国合格评定国家认可委员会的统计,截止2015年6月30日,获得认可的认证机构所颁发的现行有效的质量管理体系认证证书已经达到254400张。因此,帮助企业的质量管理工作者、审核员尽快认识和理解2015版1SO9001标准要求,学习和掌握新知识,了解按新标准开展内部审核的要求,对顺利完成现行质量管理体系的换版,对进一步推进我国的质量管理体系认证工作具有积极的现实意义。为了实现这一目的,按照方圆标志认证集团(CQM)的统一安排,由方圆标志认证集团江苏有限公司组织有实践经验的审核员和培训教师编写了本教程本教程回顾了质量管理的发展历程,对ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》提出的质量管理原则和其中的主要术语作了解读,对ISO90012015《质量管理体系要求》的理解与实施要点进行了较详尽的阐述。此外,本教程就新旧标准的变化给出了提示,以方便读者对照学习和理解新标准。本教程还依据GB/T19011-2013/1SO19011:2011《管理体系审核指求,介绍了与审核有关的概念,阐述了质量管理体系内部审核的主要活动cw2015版ISO900质量管理体系内审员培训教程骤和要求;结合审核案例,重点介绍了基于风险思维、利用过程方法开展内部审核的思路,对有效开展内部审核工作具有较强的指导作用。本教程不仅可作为企业内审员的培训教材,也可供管理咨询人员、企业质量管理人员,以及关注1S09000族标准发展和变化的大专院校、科研机构、各类组织的质量管理专业人士参考。本教程的第一章由施晓彦、易敏红编写;第二章由易敏红编写;第三章由刘立生、施晓彦、王文、易敏红、毕亚东、吕卫国编写;第四章由刘立生、吴荣华编写;第五章由刘立生编写。本教程由刘立生负责统稿,杨振强负责审稿。本教程在编写过程中得到了方圆标志认证集团各相关部门的大力支持,也得到业内一些良师益友的帮助和支持,在此表示感谢。由于本书编写时间仓促,不当之处在所难免,敬盼读者提出宝贵意见和建议。 订的主要目的是为适应各级组织质量管理体系的实践和环境变化情况，提供一 个长期稳定的核心标准，确保标准的要求有助于提高组织改进质量管理体系的 整体绩效，为顾客提供足够的信任，并能有效进行第一方、第二方、第三方合格评 定，便于处于动态环境的组织进行管理和控制，且能以简单易懂的方式予以表 述，同时，还能充分地提高与其他管理体系的兼容性。 ISO 14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》在环境理念、标准框架、 术语定义、风险等方面对2004版也作了较多的修改，以应对环境管理体系未来 的挑战。 本次修改涉及第1、2、3、4、5、10、11章，重点是第3章和第5章的内容作了 较大幅度的修改。 应当说明的是，等同采用2015版ISO 9000、ISO 9001、ISO 14001的我国国家 标准尚未发布，本书第3章是依据ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、第5章 是依据ISO 14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》进行修改，这三个相应 的国家标准的转化工作，国家标准化管理委员会正在组织进行，标准预计2016年 初发布。届时，本书将依据相应国家标准再次进行修订，以繪读者。 编著者必要性”，改为“‘三标一体’管理体系的发展”。介绍了近十几年来我国企业经常 涉及的若干管理体系标准，包括企业标准化管理系列国家标准、卓越绩效模式标 准、电网企业《SHEQ管理体系规范》系列标准、电力行业整合管理体系标准、信 息安全管理体系标准、能源管理体系标准、NOSA五星管理系统等，这些管理体 系标准都是在ISO 9000、IS() 14000、()HSAS 18000所阐明的基本原则和方法的 基础上拓展而来的，这充分说明了通用国际管理标准的巨大成功。 一书中有关国内企业认证的图表统计数据都从2008年延长到2010年， 更新了直方图。IS09001 ISO 14001 OHSAS18001 〜 国际标准化组织（ISO)于2008年11月15日发布了 ISO 9001:2008《质量管理体系要求》，更加清晰、明确地表述了质量管 理体系的要求，并增强了与ISO 14001:2004的相容性。中国国家 标准化管理委员会即时跟进转换，于同年12月31日发布了中国 国家标准GB/T 19001 — 2008《质量管理体系要求》，2008版 GB/T 19001于2009年3月1日实施。与此同时，GB/T 19000 — 2008《质量管理体系基础和术语》也颁布实施。这意味着质量管 理体系系列标准用2008版代替2000版的改版工作开始了。中国 合格评定国家认可委员会CNAS以及其他一些认证、培训机构正 在开展标准转换.培训工作。CNAS于2009年2月12日发出通 知：自2009年11月15日起，认证机构不得再颁发2000版 GB/T 19001标准认证证书。2010年11月15日起，任何2000版 GB/T 19001标准认证证书均属无效。 还应说明，OHSAS 18001:1999《职业安全卫生管理体系规 范》已由国际OHSAS项目组进行了全面修订，并于2007年7月 正式发布了 OHSAS 18001: 2007标准。我国的职业健康安全国 家标准目前正在修订过程中，预计于2009年发布。 基于上述标准修改信息，本书作者密切进行跟踪，认真学习了 上述三个标准的修订意图、原则、术语和标准条文的涵义，并结合我国 企业实际情况，对本书进行了全面地修改。此次修改涉及第2、3、6、7、8、11、12章，重点修改了术语和标准条文理解要点，使其更加符合标准改版后的内 容。其他各章只作了技术性校核。通过对本书的忤次.更^.肯矜地表述了标准的 要求。《ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001 —体化管理工系泛内审员培训教程》前 两版出版以来，均多次加印，广受欢迎。此次修订再版，裒望对企业在建立、维持和 改进三标一体化管理体系方面继续有所帮助，这是作者的最大心愿。 编著者 第2版前言 IS09001 IS014001 OHSAS18001 、 〈〈ISO 9001 ISO 14001 OHSAS 18001 —体化管理体系及内审 员培训教程》一书，出版一年多来，广泛应用于各行各业。许多企 业、事业单位为了贯彻ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001三个标 准，建立质量、环境、职业健康安全管理体系，寻求认证，均以本书为 培训教材或体系运行的辅导材料，产生了显著的社会效果。为此， 出版社一再加印本书，以供应旺盛的市场需求。 在本书再版之际，新的环境管理标准（ISO 14001:2004)已经 颁布，我国也于2005年5月10曰发布了国家标准GB/T 24001 — 2004。由于新版标准是对1996年版标准的修订，因此，本书也作 相应的修改。 新版环境管理标准虽然在结构上基本保持原貌，也未产生新 的要求，但为了澄清、明确1996年版的某些要求，加强与GB/T 19001 —2000的相容性，其内容还是作了不少修改。主要修改内容 有： 在建立、实施环境管理体系时，组织应界定环境管理体系 范围； -一强化法律法规管理，应将适用的法律法规和其他要求应 用于环境因素的识别、管理和评价； 一进一步明确环境因素控制是体系的核心任务； -重视人员的能力和作用，强调资源的可获得性； -扩大了与环境管理体系有关的“人员”的范围，即“人员” 不仅指组织的员工，还包括为组织或代表组织工作的人员。 此外，在术语定义和要素名称上也作了部分修改。 有鉴于此，本书第2版对1.1.3节、4.4.4节、第5章全部、11.11.2节 作了全面系统的修改。除了标准内容更换以外，特别加强了各要素的理解性阐 释，补充了必要的示例，增加了若干插图。此外，对其他各章也作了编辑性的文 字修改或勘误。 根据中国认证机构国家认可委员会（CNAB)的规定，到2006年5月15曰， 所有基于GB/T 24001 —1996标准认证而颁发的证书将全部失效，因此，那些采 用GB/T 24001 _ 1996标准认证的企业，应尽快进行换版工作。本书此次修改 将为需要换版或按新版标准认证的企业提供技术支持和培训。前言 IS09001 ISQ14001 OHSAS18001 ^ 一体化管理体系的出现是近几年来企业管理发展的重要特 征。企业管理是个广义的概念，它涉及的领域广泛，内涵丰富。诸 如质量管理、环境管理、职业健康安全管理、人力资源管理、财务管 理、营销管理、生产管理、技术管理、信息管理、风险控制管理等。 不同类型的企业，根据各自的需求，都有不同的管理要求，也就有 不同的管理组合，可以分别建立和实施不同的管理体系，但这会增 加企业的负担，给企业管理工作带来困难，管理水平也难于提高。 所以，原则上一个企业只能建立和实施一个综合性管理体系。 国际标准化组织（ISO)先后推出ISO 9000质量管理体系标 准、ISO 14000环境管理体系标准，欧洲13国推出OHSAS 18000 职业健康安全管理体系标准，我国等同采用了上述管理标准。不 少企业按照这些标准分别建立和实施单标管理体系。但是，经过 几年来的实践，逐个建立单标管理体系工作量大，相互重叠，接口 复杂，不容易取得整体效果。因此，许多企业管理工作者和企业家 都在探索管理体系优化之道。 经验证明，目前国际上通用的ISO 9001、ISO 14001、（)HSAS 18001三个管理标准具有鲜明的科学性、系统性和兼容性，内容上 有许多共同点。三个标准都遵循相同的管理原理，采用相同的运 行模式，提出可兼容的公共管理要求，而且，ISO 9001标准在我国 已积累了不少成功的运行经验。所以，企业完全有条件结合自己 的实际情况将质量、环境、职业健康安全管理整合成一体化管理体 系，这有利于优化资源配置，协调过程，局部服从整体，提高整体有 效性，从而实现组织总的目标。 本书第1章概述了一体化管理体系的涵义和特点，分析了建 立一体化管理体系的可行性和步骤。第2章至第7章系统地阐述 了质量、环境、职业健康安全管理体系的基本思想和产生的背景，对三个标准条文的内涵作了详细的理解性阐释并辅以实例，为有意建立一体化管理体系的组织提供体系策划和实施指南。第8章详述了安健环（安全生产、职 业健康和环境影响的简称）初始状态评价的具体方法和控制要点.具有较强的操 作性。第9章叙述三标文件整合的基本原则和方法，为组织编写体系文件提供 技术指导。第1〇、11章是为培训质量/环境/职业健康安全管理体系内审员而编 写的，内容涉及审核程序、方法、策略和技巧，实用性较强。第12章叙述了一体 化管理体系认证的有关事项。总之，本书内容广泛，理论明晰，结构严谨，文字简 明，形式丰富多样，书中配插大量图表和案例，具有较高的理论水平和较强的实 用性。本书适用于各行各业贯彻三标、二标或单标之用，可供广大企业、事业单位管理人员，咨询机构咨询师，认证机构审核员使用，也可作为各类组织的内审员培训教材。本书由北京中电力企业管理咨询有限公司组织编写。本书作者杨德生、光耀华都是教授级高级工程师、国家注册高级认证咨询师，既是技术专家，又是从事多年质量、环境、职业健康安全管理咨询、审核的专家，具有较深的造诣。他们通过大量的咨询、审核和培训讲课，取得了丰富的经验，在此基础上撰写了本书。蒲伦昌先生是中国质量管理和质量保证标准化技术委员会（TC 151)成员，参与了GB/T 19000标准的编制工作。他审阅了本书并提出宝贵的意见。本书 在编写过程中还得到了凌东进、阎善章、邱伟仁、尤自强、安树林、叶江褀、顾军、 王秋杰、韩国栋、刘永福、伊建明、赵泽建、贾淑敏、石喜光等咨询专家的帮助，在 此一并致谢。北京中电力企业管理咨询有限责任公司总经理 2004年5月2 一对第7章做了全面修改，重点是术语和定义、职业健康安全策划的控制 措施、变更管理、合规性评价、参与和协商、事件调查等要素，并对标准条文的内 涵做了详细的理解性阐释。修改后的2011版GB/T 28001与GB/T 19001 — 2008、GB/T 24001 —2004具有更好的兼容性，这就有利于组织整合资源，建立健 全多标一体化管理体系。 -其他各章仅做少量技术性修订或错字勘误。特此说明。 -补充了“参考文献”。 编著者 2012年5月 第4版前言 IS09001 ISO 14001 OHSAS18001 本书于2009年5月出版第3版，该版第7章已按OHSAS国 际项目组修改并于2007年7月正式发布的OHSAS 18001:2007 《职业健康安全管理体系要求》进行编写。当时我国的国家标准 尚在跟踪修订过程中。现在，国家质量监督检验检疫总局和国家 标准化管理委员会已于2011年12月30日正式发布了 GB/T 28001—2011《职业健康安全管理体系要求》和GB/T 28002— 2011《职业健康安全管理体系实施指南》两个国家标准。由于 2011版GB/T 28001标准对2001版GB/T 28001标准做了重大 技术调整，因此，本书作者对有关章节也进行了相应的修改。这就 是本书出版发行第4版的缘由。 2011版GB/T 28001标准明确强调职业健康安全管理体系应 以保护“人”为核心，以重视人的生命健康和安全为首要出发点，采 取必要的控制措施，管理组织涉及“人身伤害”和“健康损害”的风 险。这充分体现了当今社会“人的生命高于一切”等主流价值观。 这有利于组织建立积极向上的职业健康安全文化，提升职业健康 安全管理水平，树立良好的组织形象。 本书第4版相对于第3版的修改主要有以下几点： ---第1章1.3节，补充了近几年来三标一体管理体系在国 内一些企业的应用情况。 第1章1. 10节，删去了 “电力企业建立一体化管理体系的