美沙拉嗪化学名为5-氨基水杨酸，收载于《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP)和《英国药典》(BP)，《中国药典》未收载，现行标准为局颁标准。美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，活动性UC(溃疡性结肠炎)类患者的结肠黏膜中前列腺素E2(PGE2)和白三烯B4(CTB4)的含量很高。

美沙拉嗪可以剂量依赖方式抑制前列腺素的合成，减少PGE2在人结肠黏膜的释放，从而对肠黏膜的炎症起显著抑制作用。而异亚丙基丙酮对黏膜有刺激作用，应加以控制。国内未见此类药物的异亚丙基丙酮测定方法的报道，本文建立了高效液相色谱法测定方法。

1仪器与试药

Waters2695/2489高效液相色谱仪(紫外检测器)。3-羟基-5-氨基水杨酸(批号0105314，纯度97.3%)、2，5-二羟基苯甲酸(批号0106239，纯度99.8%)、5-羟基氨基苯甲酸(批号0106268，纯度99.3%)、3-氨基水杨酸(批号Y0000297，纯度99.9%)、异亚丙基丙酮(批号0106357，纯度95.2%)、美沙拉嗪(批号1016378，纯度100%)对照品均为企业提供;美沙拉嗪(CHEMIS.P.A公司，批号15P0217、15P0218、15P0192);甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

2方法与结果

2.1色谱条件与系统适用性试验

色谱柱为μBondapakC18(3.9mm×300mm×10μm);流动相为磷酸盐缓冲液(二水合磷酸二氢钠15.65g，置1000mL量瓶中，加水500mL使溶解，加25%氢氧化四丁基铵溶液10.4mL，加水稀释至刻度，混匀)-甲醇(81∶19);检测波长240nm;流量1.5mL·min－1;柱温40℃;进样量20μL。理论板数按美沙拉嗪峰计算应不低于7500，美沙拉嗪与异亚丙基丙酮分离度应不小于8.0。

2.2溶液的制备

2.2.1对照品溶液

取异亚丙基丙酮对照品约11mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液;精密量取1mL，置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为异亚丙基丙酮测定对照品溶液。取美沙拉嗪对照品约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液;精密量取1mL，置100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为美沙拉嗪校正因子测定对照品溶液。

2.2.2供试品溶液

取供试品约27mg，精密称定，置25mL量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。