小儿消积止咳口服液主要由炒山楂、槟榔、枳实、蜜制枇杷叶等十味药材加工制成，具有清热理肺、消积止咳之功效，对于小儿食积咳嗽疗效非常明显，是我院小儿咳嗽的首选药物。

辛弗林是枳实药材中的主要有效成分之一，具有扩张气管、止咳化痰等作用。该产品原质量标准采用薄层色谱扫描法测定辛弗林的含量，为了加强质量控制，通过试验制定了高效液相色谱法测定辛弗林的含量，通过分析方法验证，新方法适合该产品的质量控制。

1仪器与试药

美国A~lentl100系列液相色谱仪，瑞士Me~lerAG285十万分之一电子分析天平，辛弗林对照品(含量测定用，0727．200004，中国药品生物制品检定所)；乙腈、甲醇为色谱纯，美国天地试剂公司，其他试剂均为分析纯；小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药有限公司)。

2方法与结果

2．1色谱条件

色谱柱：Hype~ilcl8(250mm×4．6mm，5m)；流动相：乙腈．甲醇-水(取磷酸二氢钾0．6g，十二烷基磺酸钠1．0g，冰醋酸1ml，加水溶解并稀释至1000m1)(13：35：42)；检测波长为224nm，流速：1．0ml·min～。

2．2溶液的制备

2．2．1对照品溶液精密

称取辛弗林对照品，加50％甲醇溶解制成47．80g·ml的对照品溶液。

2．2．2供试品溶液的制备

精密量取供试品5ml，过聚酰胺树脂柱(3O～60目，2．5g，内径12．5mm，干法装柱)用25ml水洗脱至25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。

2．3阴性干扰试验

按相同的处方和工艺制得不含枳实药材的阴性样品，同法制得阴性样品溶液。分别量取对照品溶液、阴性样品溶液、供试品溶液各l0l，进样测定，在阴性样品的色谱图上，与辛弗林对照品色谱图相应位置处无吸收峰，在供试品溶液色谱图上，辛弗林峰同其他杂质峰达到基线分离(见图1)。

2．4线性关系考察

精密量取辛弗林对照品溶液2，3，5，8，l0ml，分别置10ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，得系列浓度对照品溶液，分别精密量取2Ol，进样测定，以进样量为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，以最小二乘法进行线性回归，得回归方程：Y=3210．237X一7．554(r：0．9999)，结果表明进样量在0．191～0．956g范围同峰面积呈良好的线性关系。