丹酚酸 B在水溶液中的稳定性研究

摘要 ：目的 研究温度对丹酚酸 B在水溶液中稳定性的影响。方法 采用经典恒温加速试验法考 察丹酚酸 B在对照品水溶液中和丹参水提液 中的含量变化，对 比两条件下的试验结果；通过各条 件下浓度的自然对数 lnC与时间t作 图，确定丹酚酸 B随温度降解的反应级数；预测各温度下的半 衰期(t )及有效期(t )。结果 2种条件下丹酚酸 B的含量均随温度 的变化符合一级动力学方 程，温度升高而含量降低 ，且丹酚酸 B对照品溶液 中降解速度 明显高于丹参水提液。结论 丹酚 酸 B在不同温度下稳定性差别较大，制备制剂过程 中应给予足够 的重视。

关键词 ：丹参；丹酚酸 B；温度；稳定性

丹参为唇形科植物丹参 SalviamiltiorrhizaBge． 的干燥根及根茎 ，丹酚酸 B是其 主要酚酸类成分， 具有抗凝、抗氧化等作用¨ j。但丹酚酸 B极不稳 定 ，易分解，给中药制剂的生产和储存带来较大的困 难 。温度是影响丹酚酸 B稳定性 的主要因素 ，本 文就加速试验条件下丹酚酸 B在对照品水溶液与 丹参水提液中的含量变化规律进行 了研究 。

1 仪器与试药

Agilentl100高效 液相 色谱 仪 ，色谱 柱 为 Dia— monsilC18(5Ixm，250mm×4．6mm)。501A超级恒 温器(上海实验仪器厂有限公司)。 丹参药材购 自安国以岭药材有限公司，经北京中 医药大学刘 春生教授鉴定为唇形科植 物丹参Salvia miltiorrhizaBge．符合药典 标 准。丹 酚酸 B对 照 品(批号 110753—20(O13)购于中国药品生物制品检定所 ；甲 醇、乙腈为色谱纯，水为高纯水，其余试剂均为分析纯。

2 方 法与 结果

2．1 供 试 品 的制备

2．1．1 丹酚酸 B对照品溶液的制备 精密称取丹酚酸 B对照品 5mg置 100mL容量 瓶 中，加水稀释至刻度 ，摇匀 ，分别灌封于 2mL安瓿 瓶 中，即得。

2．1．2 丹参水提液的制备 取丹参药材适量 ，加 10倍量水，提取 2次，每次 1．5h，将水提液过滤，置于 250mL容量瓶中，加水稀 释至刻度，摇匀 ，分别灌封于 5mL容量瓶中，即得。

2．2 丹 酚酸 B含 量 测定 按照《中华人民共和国药典》 中丹参 [含量测定]项下操作。

2．3 温度 对 丹酚 酸 B稳定 性 的影 响 取供试品，分别置于 60、70、80、90℃超级恒温 水浴锅内加热。不同时间间隔定时取样 ，每次 2支 ， 迅速冷却 ，混匀 ，依法测定含量 。结果见表 1