邀好友领红包

北方伟业计量集团有限公司

  • 标准物质/标准样品生产认可证书
  • CNAS实验室认可证书
  • 标准物质定级证书
  • 豫南检测资质认定证书
  • 质量管理体系认证证书
  • 伟业计量高企认证证书
  • 中国计量测试学会合作单位

标准品是控制药品质量必不可少的工具。

王琛玥-会员头像-www.bzwz.com伟业计量
王琛玥 2020-11-06 15:16 评论( 0 ) 浏览( 567 )
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。   标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。   还是感觉不明觉厉,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?   国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。   目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上。   国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。   对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。   标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。   标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。   生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
点赞图片
  • 暂无回复...

登录后才可以评论

立即登录
发表评论
楼主动态
相关推荐
  • PH计使用注意事项 1.一般情况下,pH计仪器在连续使用时,每天要标定一次;一般在24小时内仪器不需再标定。2.使用前要拉下pH计电极上端的橡皮套使其露出上端小孔。3.标定的缓冲溶液一般第一次用pH=6.86的溶液,第二次用接近被测溶液pH值的缓冲液,如被测溶液为酸性时,缓冲液应选pH=4.00;如被测溶液为碱性时则选pH=9.18的缓冲液。4.测量时,电极的引入导线应保持静止,否则会引起测量不稳定。5.电极切忌浸泡...
  • PH计的保养 pH计5大常见问题汇总,超实用!PH计是测量和反应溶液酸碱度的重要工具,PH计的型号和产品多种多样,显示方式也有指针显示和数字显示两种可选,但是无论PH计的类型如何变化,它的工作原理都是相同的,其主体是一个精密的电位计。电位测定系统中的电极组成形式电位测定系统中的pH电极与参比电极的组成形式:1、单体pH电极+参比电极(pH电极和参比电极是分开的,一共两个电极)1-Ag/AgCl参比芯;2-参比电...
  • 伟业计量线上研讨会《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》提问:GB5009.28—2016(第一法)原理是什么? 伟业计量线上研讨会《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》提问:老师好,GB5009.28—2016(第一法)原理是什么?
  • 伟业计量线上研讨会《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》提问:蛋白沉淀原理是什么? 伟业计量线上研讨会《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》提问:老师好,蛋白沉淀原理是什么?
推荐标物
请告知您的电话号码,我们将立即回电

通话对您免费,请放心接听

温馨提示:

1.手机直接输入,座机前请加区号 如13803766220,010-58103678

2.我们将根据您提供的电话号码,立即回电,请注意接听

3.因为您是被叫方,通话对您免费,请放心接听

请设置您的密码:
分享到微信