北方伟业计量集团有限公司
总则：实!验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认制定程序。对于确认过的方法，,实验室应制定作业指导书。
确认方法的特性参数：
实验室可在综合考虑成本、风险和技术可行性基础上，并根据预期的用途来进行方法确认。实验室进行方法确认的内容应完整，包括但不限于以下方法特性:
1、方法选择性；
2、方法适用范围；
3、检出限和/或定量限;
4、测量范围和/或线性范围;
5、精密度(重复性和/或再现性);
6、稳健度;
7、正确度;
8、准确度；
注:测量结果的准确度由正确度和精密度两个指标进行表征。
9、灵敏度；
10、测量结果不确定度。
实验室内方法确认：通常情况下,需要确认的技术参数包括方法的选择性、检出限、定量限、线性范围、正确度、精密度和稳健度等。 实验室间方法确认：通常情况下,对于定性方法,至少应确认方法的检出限和选择性;对于定量方法,至少应确认方法的适用对象、线性范围.定量限和精密度。注:参与实验室间方法确认的实验室,相关的或类似的检测项目建议通过GB/T27025认可或具有其他等同资质，并具有确认活动所需要的人员、设备和设施等资源。
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