北方伟业计量集团有限公司
标准名称 | YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |
简介 |
YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。注:这些手套在本标准发布时已经在市场上销售,没有之前的实际时间老化数据可得,且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套(包括可能不再制造的手套)的实际时间老化数据,以验证估计的失效日期。YY/T 0616.2中描述了货架寿命的加速老化。
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标准状态 | 现行有效 |
发布日期 | 2018/11/07 |
实施日期 | 2019/11/01 |
标准类型 | 医药标准 |
行业分类 | 医药 |
颁发部门 | 国家药品监督管理局 |
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