RA是以慢性、进行性、侵袭性关节炎为主要表现的自身免疫病。RA的患病率随年龄增长而增加，女性略高于男性，RA患者生存期普遍缩短3～l8年。患者一旦确诊RA应及时采取相应治疗，最大程度缓解疾病状态、改善预后。

托法替尼(tofaeitinib)是一种新型口服药物，它是一种具有高度选择性的Janus激酶(Januskinase，JAK)，通过抑制JAK(JAK1、2、3)的活性从而阻断IL一2、IL．4、IL6、INF．等细胞因子的信号转导，减少T细胞的增殖，减轻RA患者滑膜炎症及已损伤的软骨组织进一步破坏。

国外已进行多项随机对照研究证实了托法替尼治疗RA的有效性，有临床发现其对肝酶有一定的影响，但尚未见托法替尼对肝酶影响的系统评价。因此，本文对托法替尼引起肝酶改变的情况进行Meta分析，为其对肝功能改变提供循证学证据。

1资料与方法

1．1纳入文献

1．1．1英文数据库：PubMed、CochraneLibrary；中文数据库：中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)。主题词结合自由词检索，英文数据库以“tofacitinib，tofacitinibcitrate，Xeljanz，CP690，550，CP690550，CP一690550，CP690550，CP．690，550”为关键词检索，中文数据库以“托法替尼”为关键词检索。截至2016年8月。追溯纳入文献的参考文献，语言为中文和英文。

1．1．2入选标准：①研究设计：随机对照研究(ran．domizedcontrolledtrial，RCT)。②研究对象：受试对象符合ACR修订的分类标准(1987年版)且为活动性RA。③干预措施：受试组干预方案为：托法替尼每日5mg或10mg，每天2次；对照组为安慰剂，给药方案同受试组。④结局指标：实验室检测部分包含ALT、AST指标。

1．1．3排除标准：①综述、社论、病例报告以及仅研究药代动力学和药效学的文章。②动物实验。③研究中肝酶(ALT、AST)结局数据不足，未提供肝酶升高的准确界限。

1．2文献质量评价

文献筛选与质量评价：由2位研究者独立评价纳入研究的质量，通过讨论或咨询第3位研究者解决分歧。根据Cochrane手册推荐的风险评价工具评价随机对照研究的方法学质量。资料提取：由2名研究者按照设计好的资料提取表提取相关信息，包括作者、研究年份、研究设计类型、纳入患者数、患者的基本特征、肝酶检测指标。

1．3统计学处理

用Cochrane协作网提供的RevMan5-3软件进行Meta分析。用Mantel—Haenszel固定效应模型计算结局的相对危险度(relativerisk，尺R)和95％置信区问(confidenceinterval，cI)。无法合并的指标用描述性方法表示。异质性检验用检验及，2统计量，当各研究结果不存在异质性时(<50％，P>0．10)，用固定效应模型进行分析；如各研究结果间存在异质性(／2>50％，P<0．10)，分析异质性产生的原因，若无临床异质性，用随机效应模型进行分析，若有临床异质性可作亚组分析或敏感性分析，若异质性过大，则进行描述性分析。