随着生活水平的提高，糖尿病的患病率逐年上升，糖尿病肾病(Diabetickidneydisease,DKD)是糖尿病的常见并发症之一。由于糖尿病导致的血糖、血脂及水电解质代谢紊乱和微血管循环的严重损害，从而致使肾动脉压增高，肾小球增生，基底膜增厚，肾小球高灌注，肾脏功能失常引起肾功能不全甚至死亡叭在临床表现上则为异常的尿蛋白排泄、肌酹水平升高、血尿、水肿及血压升高等叫有效地控制血脂及降低肌酹则可以延缓肾脏病，这对糖尿病肾病具有重要意义叫目前，对于DKD的治疗，现代医学尚未有特效药，但有研究表明，作为丹参的提取物丹参酮na磺酸钠在改善血管循环、延缓肾脏损伤方面具有积极的作用叫然而并没有足够的循证依据。因此，本研究旨在用Meta分析的方法，以西医的常规治疗为对照组，丹参酮DA磺酸钠联合常规治疗为观察组，并对两组间的治疗效果进行评价，系统分析其对DKD患者尿蛋白、血脂、血肌肝等检验指标的影响，以更客观地评估丹参酮na磺酸钠治疗DKD的疗效及安全性，为临床应用提供循证支持。

1方法

1.1检索策略数据来源与检索词

本Meta分析为根据PRISMA声明所写，并在InternationalProspectiveRegisterofSystematicReviews上进行了注册,注册编号：CRD42018116935。全部文献资料通过计算机检索PubMed、Embase、TheCochranelibrary、中国知网(CNKI)、维普(VIP),万方数字化期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库所得。检索时限为各数据库最早收录时间至2018年11月，检索词为：①中文检索词：在中文数据库中以“糖尿病肾病”“糖尿病性肾病”“丹参酮”为检索词；②英文检索词：在英文数据库中以"diabeticnephropathies"*'nodulardiabeticglomerulosclerosis""DN"''DKD""Nephropathies,Diabetic""Nephropathy""Diabetic""DiabeticNephropathy""DiabeticKidneyDisease""DiabeticKidneyDiseases"及“TANSHINONEUA"等为检索词。检索文献语种仅限于中、英文，收集所有丹参酮na磺酸钠治疗糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)研究文献。

1.2纳入及排除标准

1.2.1纳入标准纳入的文献符合以下要求：①属于RCT,限定语言为中文或者英文。②选入的患者均符合Mogensen糖尿病肾病分期标准并且排除原发性肾脏疾病等，同时符合1999年WHO糖尿病诊断标准。③在干预措施方面，实验组和观察组都给予血糖、血压、脂代谢紊乱控制等常规治疗，如控制血压使用血管紧张素受体拮抗剂(ARB)或血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin-convertingenzymeinhibitor,ACEI)等药物，观察组在常规治疗的基础上加用丹参酮nA磺酸钠。给药及疗程不限。

1.2.2排除标准不符合以下要求的文献给予排除：①非随机对照试验、动物实验及无全文的文献；②与诊断标准不相符合的文献；③多次重复发表的文献；④非糖尿病导致的肾损害；⑤个案报道。

1.3观察指标

对结果的评价包括：主要结局指标包括尿白蛋白排泄率(UAER)和24h尿蛋白定量(UP),次要结局指标包括血肌酹(SCr)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及空腹血糖(FBG)o