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谈一谈标准物质的期间核查(对10.30直播问题的补充)

沈磊-会员头像-www.bzwz.com伟业计量
沈磊 2020-11-02 13:55 评论( 2 ) 浏览( 679 )
在这里要说声抱歉,周五直播上对期间核查的内容说得不是很恰当,这里做下补充。 期间核查,是对我们标准物质稳定性的核查,即标准物质的特性值是否还可以满足要求。对于一般的检验检测实验室来说,标准物质的期间核查的内容还是非常多的。比如标准物质的使用记录、配制稀释记录、是否过有效期、标准储备液的标签是否完整等等。最主要的还是标准物质特性值的核查,就是说标准物质特性值,以及配置的储备液特性值,是否在使用、保存的过程中发生变化。 一般的情况下,可以用要核查的标准物质,制备标准工作曲线,测试一个已知浓度的标准样品,或有证标准样品,或新的在有效期内的标准物质,如果测量值在标准样品或标准物质的不确定度范围内,我们可以暂时判定该标准物质的特性值有效。如果异常,则需要更换,且需要对通过该标准物质获得的测量结果进行评价、复核。 如果还有其他的方法,也希望各位老师指导。互相学习。
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  • 另外有效期的问题,有效期在官方解释是指药品在规定的贮藏条件下,质量能够符合规定要求的期限。标准物质有效期这个期限当时不应该表述是最大期限,比较恰当的是表述为期限即可。就是说能保证在规定的储藏条件下,一定的时间阶段内,特性值的稳定性是符合要求的。 其实很多产品都有有效期,包括食品、药品等等,食品上现在称为保质期。有效期的界定都是通过稳定性的监测。食品、药品一般过了有效期或保质期,大家都知道不能够使用,否则可能会给我们的健康带来隐患。但是过了期就变质了吗?这个不经过实验检测,我们是不好判定的。当然为了生命安全的考虑,还是不要选择食用过了期的食品、药品。因为这涉及到责任的问题,有效期内按照要求使用出现问题的责任在企业,有效期后使用出现问题一般只能个人承担。 同样,对于标准物质也一样。有效期内按照规定要求保存使用,如出现问题,则责任在标准物质生产者。过了有效期还要使用,则必须通过稳定性监测的数据支撑,否则,责任也只能实验室自己承担。 当然,这里是不建议大家一定到过期了才使用的。如果一定要使用一次或两次,则必须有可靠的质控手段和数据来支撑,但标准物质生产商不承担这种情况下的后果,因为毕竟过期了,是吧。 大家有什么不同的意见和想法,也可以在此交流哈。
    2020-11-03 08:27:42
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