小儿清肺化痰口服液是由苦杏仁(炒)、麻黄、黄芩、葶苈子、前胡、炒紫苏子等8味药材经提取制成的中药成方制剂，具有清热化痰、止咳平喘之功效。临床用于小儿风热犯肺所致的咳嗽，症见呼吸急促、咳嗽痰喘、喉中作响等的治疗。其现行标准采用HPLC法测定盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、黄芩苷的含量。已有HPLC法测定黄芩苷含量的报道，而苦杏仁苷的含量测定却少有文献报道。

苦杏仁(ArmeniacaeSemenAmarum)为蔷薇科植物山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.、西伯利亚杏PrunussibiricaL.、东北杏Prunusmandshurica(Maxim.)Koehne或杏PrunusarmeniacaL.的干燥成熟种子，其化学成分有苦杏仁苷(amygdalin)、脂肪油、苦杏仁酶(emulsin)，氰化苷、苦杏仁苷酶(amygdalase)等，其中苦杏仁苷为其有效成分，苦杏仁的现行标准采用高效液相色谱法测定苦杏仁苷的含量，亦有复方制剂中苦杏仁苷含量测定的报道。为进一步评价小儿清肺化痰口服液的质量，本文建立了该制剂中苦杏仁苷含量测定的反相高效液相色谱法，具有分离效果好、灵敏、准确等优点，可用于该产品的质量控制。

1仪器与试药

1.1仪器

Agilent1100高效液相色谱仪(安捷伦公司)，Agilent1100系列双元泵，Agilent1100可变波长检测器，Agilent1100/化学工作站。KQ-400KDB型高功率数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)，工作频率100kHz，输出功率400W。

1.2试药

苦杏仁苷(中国药品生物制品检定所，110820-201004)，小儿清肺化痰口服液(北京长城制药厂，批号10050102、10070601、11030802，规格10mL/支)。甲醇为色谱纯;其他试剂均为分析纯;水为双蒸水。