实验室关键试剂、耗材验收规程

一、目的

建立实验室关键试剂、耗材验收规程，确保实验室使用的关键试剂及耗材的质量。

二、范围

对检测/检验质量有影响的关键试剂及耗材，特别是分析方法中有明确要求的、空白值较高或波动较大、本身不稳定或存放后易变质、使用频率高、用量多的关键试剂和耗材必须进行质量验收。实验室应根据所开展的检测项目、分析方法要求和实际工作需要，筛选出对测定结果有较大影响的关键试剂和耗材，按要求验收。对采样的滤膜、滤筒、采样管等耗材，尤应关注。

实验室关键试剂及耗材验收范围包括（但不限于）：

（1）无机分析：盐酸、硝酸（均为GR级及以上）、用于测定空气中重金属的滤膜（滤筒）、一级水等；

（2）有机分析：二硫化碳、活性炭采样管、甲醇、正己烷、二氯甲烷、丙酮、甲苯等；

（3）理化分析：测定总氮用的过硫酸钾等；

三、职责

为了确保实验检测结果的准确性，指导检测技术人员对实验室采购的关键试剂、耗材的质量进行验收。

四、参考及引用文件

本规程依据GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》、HG/T3921-2006《化学试剂采样及验收规则》制定。

五、验收流程

5.1对一般化学试剂，药品试剂管理员进行外观验收。

5.1.1核查以下项目：

①供应商/生产商资质是否齐全有效、产品质量是否可靠；

②包装密封性、是否破损、泄漏，标签、标识是否清楚；物理性质与瓶贴标签描述是否一样；

③是否有贮存条件；

④标注生产日期的是否在有效期内；

⑤纯度级别是否符合采购要求；

5.1.2如果化学试剂外观验收有一项不合格的，应拒绝入库，做退货处理；暂存区域必须进行明确标识。

5.1.3外观验收合格的化学试剂做好《实验室消耗品采购验收表》。

5.2对关键化学试剂、消耗品，使用人员进行质量验收

5.2.1满足“4.1”以上要求；

5.2.2关键化学试剂、消耗品的验收方式见附表。

5.2.3 经仪器测试，测试结果不符合要求的不可用于实验，做退货处理，暂存区域必须进行明确标识。

5.2.4使用人员做好相关原始记录作为《实验室消耗品采购验收表》的附件。

六、质量验收记录及结果评价

关键试剂和耗材质量的验收，应认真填写相关验收记录表中。验收记录分为两部分：

（1）待验收关键试剂及耗材作为样品进行检验的实验原始记录；

（2）验收的关键试剂或耗材的信息如名称、生产厂家、级别、规格、批号、数量、用途、质量要求、检验结果、评价/结论等填入验收记录表中，根据质量要求进行评判的结论。

试剂空白或样品空白值的大小是衡量关键试剂和耗材质量的重要指标。空白值或其含量是否合格，一般按分析方法/标准要求判别；若无规定，一般以测定结果小于方法检出限为合格。合格使用；不合格则进行退货或更换供应商，再按规定验收，直至合格。

附表：