北方伟业计量集团有限公司
中国药典2020年版,值得点赞的地方:
1、强调以中医临床为导向制定中药标准。
长期起来,中药标准最让人诟病的就是过度强调成分指标问题,成分指标脱离临床疗效;成分高,却不符合传统临床优质要求,屡见不鲜。
2、全面制定安全性指标:重金属及有害元素、农药残留的限量标准。
目前种植环节,农药使用泛滥,水源土壤污染,客观上造成了重金属、农残等超标,的确需要进行遏制。当然具体制定指标时,请充分调研并评估;也不宜盲目上马。比如我们研究发现,有的品种野生的也超标,属于人为不可控情况;诸如此类,制定限度时要避免,无药可用的情况发生。
3、标准公开、公正、公平
这非常重要,公开让加大家都参与进来,有意见就提,不要关起门来造标准。公正、公平,标准不要被某些势力捆绑。
4、公示标准起草单位、复核单位和参与单位
这是难得的进步,可以有效约束标准起草、复核单位,严谨认真的对待标准;同时一旦标准出现问题,可以指导交流,甚至追责。鼓励生产企业和社会各界将人力、物力、财力资源投入;是的,标准不能都是大专院校、药检机构等行政科班单位来起草,更应该吸纳一些实践的企业来参加,一方面打开门,让企业有机会参加;另一方面,企业也要肯投入资源到标准研究中,不要抱着不投入吃现成,不然吃的必然是亏。
5、《中国药典》发行电子版、手机版和网络版。
是的,非常好,法定标准,有义务与责任,让标准更普及,更方便。
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