外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验-YY/T 0474-2004-伟业计量

基本信息
标准名称	YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
简介	本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a)块材；b)加工材；c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
标准状态	现行有效
发布日期	2004/03/23
实施日期	2005/01/01
标准类型	医药标准
行业分类	医药
颁发部门	国家食品药品监督管理局
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YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验